Bien que cette application soit gratuite, elle est considérée comme un dispositif médical. Visible Patient est certifié ISO 13485, norme qui définit les exigences pour le management de la qualité dans le domaine médical. Par conséquent, nous devons pouvoir informer les utilisateurs si des problèmes d’utilisation critiques surviennent dans nos logiciels. Cet enregistrement est donc nécessaire pour la sécurité des patients.
Ce logiciel de dispositif médical est marqué CE et approuvé par la FDA.
Il peut donc être utilisé en routine clinique et/ou pour les soins au patient aux États-Unis et dans les pays de l’Union Européenne pour lesquels les réglementations nationales sont respectées, à savoir : France, Belgique, Malte, Pays-Bas, Irlande.
L’utilisation de ce logiciel n’est pas autorisée dans d’autres pays.
